Вентылятары Wanmai Medical серыі DS/VM/DF атрымалі сертыфікацыю EU MDR для доступу на еўрапейскі рынак

28 ліпеня 2026 года вентылятары серыі DS/VM/DF кампаніі Wanmai Medical афіцыйна атрымалі сертыфікацыю EU MDR, што сведчыць аб паспяховым завяршэнні строгай праверкі ў адпаведнасці з найноўшымі правіламі ЕС адносна медыцынскіх вырабаў для асноўных прадуктаў кампаніі. Гэта дасягненне дае кампаніі новы пашпарт для выхаду на еўрапейскі рынак і з'яўляецца чарговай вяхой у глабальнай стратэгіі пашырэння Wanmai Medical.

Хардкорная сертыфікацыя

Дэманстрацыя глабальнай канкурэнтаздольнасці прадукту

Рэгламент ЕС MDR з'яўляецца адным з самых строгіх рэгулятарных стандартаў уваходу ў глабальны сектар медыцынскіх вырабаў. У параўнанні з папярэдняй Дырэктывай MDD, ён усталёўвае больш высокія патрабаванні да клінічных доказаў для прадуктаў, кіравання рызыкамі, кіравання якасцю на працягу ўсяго жыццёвага цыклу і пасляпродажнага нагляду; працэс сертыфікацыйнага аўдыту з'яўляецца працяглым, крытэрыі разгляду з'яўляюцца вычарпальнымі, а дзеянне сертыфікатаў шырока прызнаецца ва ўсёй сусветнай галіне.

Атрыманне сертыфіката MDR азначае, што вентылятары серыі DS/VM/DF кампаніі Wanmai Medical дэманструюць сваю бяспеку, эфектыўнасць і прадукцыйнасць, цалкам адпавядаючы строгім медыцынскім стандартам Еўрапейскага Саюза, што дазваляе легальна прадаваць і распаўсюджваць гэтую прадукцыю ва ўсіх дзяржавах-членах ЕС і Еўрапейскай эканамічнай зоны. Гэта дасягненне не толькі служыць аўтарытэтным пацвярджэннем магчымасцей кампаніі ў галіне даследаванняў і распрацовак, сістэмы кантролю вытворчасці і вопыту клінічнай праверкі, тым самым яшчэ больш павышаючы агульную канкурэнтаздольнасць прадукцыі Wanmai на сусветным рынку, але і мае патэнцыял для забеспячэння замежных пацыентаў з рэспіраторнымі захворваннямі, звязанымі са сном, высакаякаснымі бытавымі вентыляцыйнымі і дыягнастычнымі рашэннямі, адначасова спрыяючы глабальнай экспансіі кітайскіх брэндаў медыцынскага абсталявання.

·

Глыбокія карані і назапашаны вопыт

Майстэрства стварае сусветную рэпутацыю.

Маючы шматгадовы вопыт работы ў сферы рэспіраторных захворванняў, кампанія Wanmai Medical паслядоўна надае прыярытэт якасці і пастаянна ўдасканальвае асноўныя тэхнічныя магчымасці сваёй прадукцыі. Раней кампанія атрымала мноства аўтарытэтных сертыфікатаў як унутры краіны, так і за мяжой, у тым ліку сертыфікацыю сістэмы кіравання якасцю ISO 13485, рэгістрацыю MHRA ў Вялікабрытаніі, сертыфікацыю MDMA ў Саудаўскай Аравіі, сертыфікацыю ANVISA ў Бразіліі і сертыфікацыю INVIMA ў Калумбіі; яе прадукцыя экспартуецца ў многія краіны і рэгіёны свету і атрымала шырокае прызнанне з боку медыцынскіх устаноў і канчатковых карыстальнікаў як унутры краіны, так і за мяжой.

Кожная сертыфікацыя служыць найбольш пераканаўчым сведчаннем нязменнай прыхільнасці прадпрыемства да майстэрства, адначасова ўмацоўваючы яго трывалую аснову для пашырэння на глабальным узроўні.

Усё яшчэ іду

Умацаванне глабальнага здароўя дыхальных шляхоў

Пачынаючы з новага падмурка і пачынаючы новы шлях, атрыманне сертыфікацыі MDR азначае не толькі прызнанне, але і адказнасць. У будучыні Wanmai Medical будзе працягваць прытрымлівацца сваёй карпаратыўнай філасофіі «прадастаўлення выдатных прадуктаў і паслуг карыстальнікам па ўсім свеце», пастаянна павялічваць інвестыцыі ў даследаванні і распрацоўкі, строга прытрымлівацца глабальных медыцынскіх нормаў высокага ўзроўню, удасканальваць бяспечнае, надзейнае і выдатна прадукцыйнае рэспіраторнае дыягнастычнае і тэрапеўтычнае абсталяванне, умацоўваць глабальную ахову здароўя з дапамогай кітайскіх тэхналогій і кітайскай інтэлектуальнай вытворчасці, а таксама нястомна імкнуцца да справы рэспіраторнага здароўя ўсяго чалавецтва.